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- 血汗管體系用藥
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9月3日，國度藥監局傳遞，修訂丹參川芎嗪打針液仿單。增長“本品可致嚴重過敏反響（包含過敏性休克）”等警示語。台灣青年報記者懂得到，丹參川芎嗪打針液，順應症爲用于閉塞性腦血管疾病，腦栓塞及其他缺血性血汗管疾病等並增長“重生兒、嬰幼兒、妊婦及哺乳期婦女禁用”內容。
爲進一步保證大眾用藥平安，國度藥品監視治理局決議對丹參川芎嗪打針液仿單【不良反響】、【留意事項】等項停止修訂。通知布告稱，請求該藥在仿單中增長“本品可致嚴重過敏反響（包含過敏性休克），給藥時代應對患者親密視察，一旦湧現過敏反響或其他嚴重不良反響須立刻停藥並實時救治”等警示語。
另外，該藥的【忌諱】項應該包含：對本品或含有丹參、川芎嗪制劑及成分中所列輔料過敏者禁用；重生兒、嬰幼兒、妊婦及哺乳期婦女禁用；出血及有出血偏向患者禁用。【留意事項】和【不良反響】也均增長了大批內容。
記者懂得到，丹參川芎嗪打針液，順應症爲用于閉塞性腦血管疾病，如腦供血不全、腦血栓構成，腦栓塞及其他缺血性血汗管疾病，如冠芥蒂的胸悶、心絞痛、心肌堵塞、缺血性中風、血栓閉塞性脈管炎等症。
國度藥監局表現，壹切丹參川芎嗪打針液臨盆企業均應根據《藥品注冊治理方法》等有關劃定，依照丹參川芎嗪打針液仿單修訂請求，提出修訂仿單的彌補請求，于2019年10月29日前報省級藥品監管部分立案。修訂內容觸及藥品標簽的，應該一並停止修訂；仿單及標簽其他內容應該與原同意內容分歧。在彌補請求立案後6個月內對壹切已出廠的藥品仿單及標簽予以改換。
